¿Qué es la Persona Cualificada en la importación de cosméticos?
Cuando se trata de importar cosméticos a España, contar con la figura de la Persona Cualificada no es solo una buena práctica: es una exigencia regulatoria. Esta persona es responsable de verificar que los productos cumplen con la normativa antes de su comercialización.
¿Es obligatorio contar con una Persona Cualificada en España?
Sí. Según el Real Decreto 85/2018, es obligatorio contar con una Persona Cualificada para garantizar la conformidad de los productos cosméticos importados. Esta figura también puede denominarse Responsable Técnico.
Requisitos que debe cumplir la Persona Cualificada o Responsable Técnico
La Persona Cualificada debe tener formación en farmacia, toxicología o ciencias afines, así como conocimientos específicos en la legislación aplicable al producto cosmético.
Funciones clave de la Persona Cualificada en el proceso de importación
- Verificar que el producto cumple con el Reglamento (CE) 1223/2009.
- Garantizar que el producto dispone de un expediente de información del producto (PIF) completo.
- Asegurar que el producto esté debidamente notificado en el portal europeo CPNP antes de su comercialización.
Normativa aplicable: Reglamento (CE) 1223/2009 y Real Decreto 85/2018
Estas normas establecen las obligaciones legales para garantizar la seguridad, etiquetado, composición y documentación de los cosméticos que se comercializan en España y en la UE.
¿Qué documentos debe garantizar la Persona Cualificada?
Además del PIF y la notificación en CPNP, la Persona Cualificada debe asegurarse de que el etiquetado sea correcto, los ingredientes estén permitidos y se cumpla toda la documentación técnica y legal requerida.
Ventajas de externalizar la figura del Responsable Técnico farmacéutico
Contar con un farmacéutico externo como Persona Cualificada te permite ahorrar costes de contratación, agilizar el proceso de importación y garantizar que cuentas con un profesional con experiencia regulatoria desde el inicio.
¿Cómo puede ayudarte CosmeExpert en la importación de cosméticos?
En CosmeExpert te lo ponemos fácil. Te ofrecemos la figura de la Persona Cualificada como servicio externo, garantizando seguridad legal y cumplimiento normativo en todos tus productos.
¿Tienes dudas sobre la regulación cosmética? Te asesoramos
🔍 ¿Importas cosméticos y necesitas asesoramiento?
Contacta con nosotros y te ayudamos a cumplir con todos los requisitos regulatorios de tus productos cosméticos.
